Ki sa ki jeneral nan rechèch kalite API?

Mar 25, 2024 Kite yon mesaj

1. Karaktè

(1) Aparans, koulè, odè, gou, kristalinite ak lòt aparans, koulè, odè, gou, kristalinite ak lòt karakteristik jeneral dwòg la, yo ta dwe envestige, epi yo ta dwe peye atansyon sou si gen yon chanjman pandan peryòd depo a. , Si gen yon chanjman, li ta dwe dekri verite, tankou dekolorasyon limyè, absòpsyon imidite fasil, dezagregasyon, volatilizasyon, elatriye.

(2) Solibilite

Solubilite dwòg la nan dlo ak solvang souvan itilize (solvang ki gen rapò ak pwopriyete solubilite dwòg la, tankou sa yo itilize nan preparasyon preparasyon, solisyon preparasyon oswa operasyon raffinage, elatriye).

(3) Pwen k ap fonn oswa distans k ap fonn

Pwen k ap fonn oswa distans k ap fonn se youn nan konstan fizik enpòtan yon API chimik ki gen yon estrikti li te ye, ak pwen k ap fonn oswa distans k ap fonn se youn nan endikatè pite yo pou idantifye ak tcheke API a. API a ki nan yon eta solid nan tanperati chanm yo ta dwe envestige pou pwen k ap fonn li oswa k ap fonn, dekonpozisyon ak ralantisman apre chofaj. Crystalline API yo ta dwe jeneralman gen yon pwen k ap fonn klè, epi yo ta dwe itilize metòd analiz tèmik pou rechèch konparatif sou varyete ki difisil pou jije pwen k ap fonn oswa fonn ak dekonpoze an menm tan.

(4) Wotasyon optik oswa wotasyon espesifik

Wotasyon optik oswa wotasyon espesifik se yon endikatè ki reflete pwopriyete yo intrinsèques nan konpoze optik aktif ak pite yo. Pou dwòg sa yo, yo ta dwe envestige pwopriyete optik wotasyon (ak solvang diferan), epi yo ta dwe detèmine wotasyon optik la oswa wotasyon espesifik.

 

2. Idantifikasyon

Tès idantifikasyon API a ta dwe adopte yon metòd ki gen espesifik, segondè sansiblite, bon repetibilite ak operasyon senp, ak metòd yo souvan itilize yo se metòd reyaksyon chimik, kromatografi ak espektroskopi.

 

3. Enspeksyon

Enspeksyon yo ta dwe jeneralman konsidere sekirite, efikasite, ak pite. Enpurte ki bezwen kontwole ka rive nan pwosesis pwodiksyon ak depo nòmal dwòg dapre pwosesis etabli a, ki gen ladan enpurte pwosesis, pwodwi degradasyon, izomè ak solvang rezidyèl, elatriye, kidonk li nesesè pou fè rechèch bon jan kalite ak fòmile enpurte. atik kontwòl ki ka vrèman reflete bon jan kalite a nan dwòg nan konbinezon ak sitiyasyon aktyèl la asire sekirite ak efikasite nan dwòg.

 

4. Detèminasyon kontni (puissance).

Detèminasyon nan kontni dwòg pa metòd fizik ak chimik yo rele "detèminasyon kontni", ak detèminasyon nan puisans dwòg pa metòd byolojik oswa metòd chimik anzimatik yo rele "detèminasyon puisans".

Detèminasyon kontni (puissance) API chimik yo se youn nan endikatè prensipal yo pou evalye kalite dwòg yo, epi yo ta dwe chwazi metòd apwopriye pou etidye kontni (puissance) API yo.

 

Voye rechèch

whatsapp

Telefòn

Mel

Rechèch